Наши услуги

Лицензия Росздравнадзора

Лицензия Росздравнадзора

от 120 000 руб.
Оформить заказ

Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).

Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля лекарственными средствами): бессрочно.

Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность (розничная торговля лекарственными средствами): бессрочно.

 

Наименование услуги

Стоимость

Лицензирование фармацевтической деятельности (оптовая торговля лекарственными средствами)

380 000 рублей.

Лицензирование фармацевтической деятельности (розничная торговля лекарственными средствами-аптека, аптечный киоск, аптечный пункт)

от 120 000 рублей.

 

Лицензионный сбор за лицензию на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля лекарственными средствами) лицензиат оплачивает по безналичному расчету и составляет 6000 рублей (за рассмотрение заявления и выдачу лицензии).

 

Юридические услуги нашей компании по лицензированию фармацевтической деятельности:

  • Консультации Клиента по вопросу получения лицензии.
  • Консультации Клиента относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения лицензии.
  • Прием и юридическая экспертиза предоставленных Клиентом документов на предмет соответствия их лицензионным требованиям по получению лицензии.
  • Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям и составление рекомендаций по устранению или устранение выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
  • Подготовка заявления о предоставлении лицензии, заполнение форм, бланков необходимых для сдачи документов в лицензирующий орган на получение лицензии.
  • Формирование полного пакета документов и сдача в лицензирующий орган для получения лицензии на деятельность.
  • Получение документа (описи, копии заявления), подтверждающего факт принятия на рассмотрение документов и заявления о выдаче лицензии на деятельность.
  • Взаимодействие с лицензирующим органом в процессе исполнения заказа и отслеживание продвижения документов в лицензирующем органе.
  • Устранение замечаний экспертов.
  • Получение и передача клиенту лицензии на деятельность.

Перечень документов, необходимых для лицензирования фармацевтической деятельности:

1. Учредительные документы:

  • устав;
  • учредительный договор;
  • протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора.

2. Регистрационные документы:

  • свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
  • свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
  • свидетельство о внесении изменений, в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы.

3. Коды Госкомстата.

4. Выписка из ЕГРЮЛ.

5. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности.

Стоимость получения заключения СЭС составляет 80 000 рублей.

Срок получения  2 недели.

6. Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя юридического лица:

  • диплом ВУЗа, подтверждающий наличие высшего фармацевтического образования;
  • сертификат специалиста;
  • документ, подтверждающий повышение квалификации специалиста не реже одного раза в 5 лет;
  • трудовая книжка, подтверждающая стаж работы по специальности не менее 3 лет;
  • свидетельство о заключении брака, в случае смены фамилии.

7. Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:

  • диплом, подтверждающий наличие высшего или среднего фармацевтического образования;
  • сертификат специалиста;
  • документ, подтверждающий повышение квалификации специалиста с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет;
  • свидетельство о заключении брака, в случае смены фамилии.

Услуги по подбору специалистов. Стоимость 20 000 рублей за одного специалиста (минимальное количество сотрудников – 3 человека)

8. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на  ином законном основании соответствующих помещений:

  • договор аренды;
  • свидетельство на право собственности;
  • поэтажный план с экспликацией.

9. Документы, подтверждающие наличие принадлежащего на праве собственности или на  ином законном основании оборудования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующего установленным к нему требованиям.

10. Экспертное заключение ФГУ при Федеральной службе здравоохранения и социального развития. Стоимость входит в цену услуги. Срок получения два месяца.

11. Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора .

12. Доверенность.

Срок оформление лицензии на фармацевическую деятельность (оптовая торговля лекарственными средствами)  составляет 2 месяца.

Нет комментариев

Добавить комментарий
Конструктор сайтов
Nethouse